−80°C 冷凍櫃校驗服務｜校驗報告內容包含什麼？｜READY 銳靛生技

在生醫樣品、RNA/DNA、蛋白質、疫苗、菌株與長期保存的實驗材料中，−80°C 超低溫冷凍櫃（ULT Freezer） 是風險最高、穩定度要求最高的設備之一。
只要溫度波動過大、外接式溫度監控不準確或警報系統失效，都可能導致珍貴樣品不可逆的損毀。

READY 銳靛生技提供符合 GMP、ISO 與生技研究標準 的 −80°C 冷凍櫃校驗（Calibration & Temperature Mapping），確保設備運作可靠、溫度均一、監控系統精準。

⚝ 校驗內容與流程 ⚝

01｜五點位溫度測試（5-Point Temperature Mapping, 24 hr）

✔ 冷凍櫃內佈放 5 個溫度探頭
✔ 連續記錄 24 小時溫度數據
✔ 分析溫度均一性（Uniformity）與穩定性（Stability）
✔ 提供 溫度曲線圖 + 原始 DATA，可作為稽核與 QA 文件

02｜外接式溫度計比對（External Probe Comparison）

許多實驗室使用外接型溫度計或電子式溫度記錄器。
但若其讀值不準，所有紀錄等於無效。

READY 可針對：
✔ 外接溫度計
✔ 設備本體顯示溫度

與我們 可溯源的標準件溫度計 進行並行比對，確認實際溫度偏差（Accuracy Test）。

03｜−80°C 冷凍櫃警報測試（Alarm Function Test）

高風險樣品保存設備必須擁有快速反應能力。

READY 執行：
✔ 高溫警報測試
✔ 低溫警報測試
✔ 門未關閉警報
✔ 是否可輸出訊號給監控系統

確保超低溫冷凍櫃可在異常時 即時通知人員。

⁂ 完整校驗報告內容

完成後提供：
✔ 五點位 24 小時溫度走勢圖
✔ 原始資料
✔外接溫度計比對結果
✔ 警報測試結果
✔ 可用於 QA / 稽核 / 客戶驗證文件