冷藏櫃/冷凍櫃校驗服務
|冰箱溫度分布、多點校驗、均勻性驗證|READY 銳靛生技
☛ 為什麼需要進行冰箱校驗?
冷藏冷凍櫃(冰箱)是實驗室、醫療機構、生技公司保存樣品與藥品的重要設備。
為確保儲存環境溫度符合品質標準,並符合法規或稽核需求,建議 每年至少進行一次校驗。
銳靛生技(READY)提供完整的冰箱校驗方案,協助確認設備在實際運行狀態下的溫度準確性、均勻性與穩定性,並提供符合 ISO/IEC 17025 架構的專業報告。
☛ 可執行校驗項目:
▪︎️ 單點溫度校驗:以標準溫度計或比對儀器進行核心區域溫度比對
▪︎️ 多點溫度分布測試:常見布點為 5 點、9 點、12 點,依空間與需求彈性規劃
▪︎️ 均勻性與穩定性驗證:評估箱內不同區域的溫差變化與長時間溫控穩定性
▪︎️ 記錄儀長時間監測(依需求安裝):進行 12~24 小時連續測溫
▪︎️ 開門恢復時間測試(如需):模擬實際操作條件下的溫度回復狀況
▪︎️ 報告內容可客製化:包含布點示意圖、統計數據、誤差範圍、自定報告格式等
☛ 適用設備類型:
▪︎ 冷藏櫃 / 冷凍櫃 / -20°C / -80°C 超低溫冰箱
▪︎ 血液保存櫃 / 疫苗冷藏箱 / 應用於醫院或診所之冷鏈設備
▪︎ 具溫控功能之保存櫃與樣品櫃
☛ 校驗依據與標準(視客戶需求擇用):
▌ ISO/IEC 17025 校驗架構
▌ WHO PQS 冷鏈設備驗證建議
▌ USP <1079>、GDP 冷鏈管理指引
▌ 客戶內部稽核標準(如 GLP、TFDA、QC 指引等)
✅ 客製化與現場支援:
銳靛團隊可提供現場環境評估,並依據設備型號與使用方式,提出適合的布點建議與校驗模式。
報告可對應公司稽核格式,並提供電子與紙本版本。

歡迎聯繫我們取得建議與報價
想了解您的冰箱是否符合規範?是否需要進行年度校驗?
立即聯絡銳靛生技 READY 專業團隊,我們將提供合適的校驗建議與作業時程。
☎︎ 電話:02-8228-0131
✉︎ MAIL:Ready_lab@outlook.com
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冷藏冷凍櫃(冰箱)是實驗室、醫療機構、生技公司保存樣品與藥品的重要設備。
為確保儲存環境溫度符合品質標準,並符合法規或稽核需求,建議 每年至少進行一次校驗。
銳靛生技(READY)提供完整的冰箱校驗方案,協助確認設備在實際運行狀態下的溫度準確性、均勻性與穩定性,並提供符合 ISO/IEC 17025 架構的專業報告。
☛ 可執行校驗項目:
▪︎️ 單點溫度校驗:以標準溫度計或比對儀器進行核心區域溫度比對
▪︎️ 多點溫度分布測試:常見布點為 5 點、9 點、12 點,依空間與需求彈性規劃
▪︎️ 均勻性與穩定性驗證:評估箱內不同區域的溫差變化與長時間溫控穩定性
▪︎️ 記錄儀長時間監測(依需求安裝):進行 12~24 小時連續測溫
▪︎️ 開門恢復時間測試(如需):模擬實際操作條件下的溫度回復狀況
▪︎️ 報告內容可客製化:包含布點示意圖、統計數據、誤差範圍、自定報告格式等
☛ 適用設備類型:
▪︎ 冷藏櫃 / 冷凍櫃 / -20°C / -80°C 超低溫冰箱
▪︎ 血液保存櫃 / 疫苗冷藏箱 / 應用於醫院或診所之冷鏈設備
▪︎ 具溫控功能之保存櫃與樣品櫃
☛ 校驗依據與標準(視客戶需求擇用):
▌ ISO/IEC 17025 校驗架構
▌ WHO PQS 冷鏈設備驗證建議
▌ USP <1079>、GDP 冷鏈管理指引
▌ 客戶內部稽核標準(如 GLP、TFDA、QC 指引等)
✅ 客製化與現場支援:
銳靛團隊可提供現場環境評估,並依據設備型號與使用方式,提出適合的布點建議與校驗模式。
報告可對應公司稽核格式,並提供電子與紙本版本。

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