生物安全櫃驗證/校正(BSC 檢測)|NSF49 標準・完整 10 項測試服務

生物安全櫃驗證/校正|NSF49 BSC 檢測|READY 銳靛生技

為什麼需要做生物安全櫃驗證?

生物安全操作櫃(BSC)是實驗室「最後一道防線」。
人員保護、產品保護、環境保護 三者缺一不可。

但只要其中一項失效,例如:
入口風速不足
HEPA 過濾網破洞
煙流渦流外洩
UV燈強度不足

都可能讓原本安全的 BSC 變成最危險的地方。


10 項完整驗證/校正項目

01|下吹氣流測試(Downflow Velocity

下降氣流決定「產品保護」。
READY
使用多點量測確認氣流是否均一,避免死角造成菌落生長差異。

02|入口氣流測試(Inflow Velocity

最關鍵的「人員保護」。
確認進氣是否足以阻擋氣溶膠外洩,是 BSC 檢測必測項。

03|煙流型態測試(Smoke Pattern

用煙霧看氣流,是最直觀的方式。
渦流、倒灌、外洩,一眼就能看到,常被 QA 作為最重要的合規證據。

04HEPA 過濾網洩漏測試(HEPA Integrity / PAO

使用 PAO DOP 測試濾網是否破損或密封不良。
任何 0.01% 的漏點都可能讓微生物外洩。

05|照明測試(Lux

確認工作區照度是否足夠,避免低亮度造成操作失誤。

06|振動測試(Vibration

長期振動會影響細胞操作、微量移液等精密流程。

07|噪音測試(Noise Level

過高的噪音會影響實驗室人員聽力與長期作業疲勞。

08|現場功能評估(On-site Functional Check

包含玻璃開度、風機、警報、紫外線安全,為整機最完整的健康檢查。

09UV 強度測試(UV Intensity

確認紫外線是否仍具有消毒能力,強度不足需立即更換。

10|落塵測試(Cleanliness / Settling Test

檢查是否有異常的外部污染進入工作區,適用於年度驗證與稽核需求。


READY 提供

BSC 年度檢測(含報告)
校正 + 維修整合服務
HEPA 更換、UV 燈管更換
風速異常排查
可配合 GMP / ISO / QA 稽核

我們不只測數據,而是幫你「找出問題、避免風險、確保安全」。

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超純水機濾芯更換服務|ELGA / Thermo / Merck Milli-Q

https://www.ready-lab.com.tw/news-detail/ultrapure-water-system-filter-replacement-elga-thermo-merck-milli-q.htm

2025-11-25