恆溫恆濕機與恆溫冷藏機現場物理溫濕度確效方案：控制 Sensor 單點比對與幾何空間 24 小時多點動態數據收錄

在生技製藥（cGMP / PIC/S GMP）、藥品長期穩定性試驗（ICH Q1A）、臨床試驗檢體保存、電子零組件環境測試及品質管制（QC）實驗室中，恆溫恆濕機（Constant Temperature & Humidity Chamber / 穩定性試驗箱）與恆溫冷藏機（Refrigerated Incubator / 藥品冷藏櫃）為維持樣品特定環境條件之核心設備。為防範溫濕度感測器漂移與空間死角溫差，READY 銳靛生技（認可校正實驗室 TAF 4402）提供全台灣現場游校與兩階段結構化確效服務，確保設備運轉數據完全符合品質規範。

✤ 第一階段：控制 Sensor 單點精密比對與面板允收判定

在執行長時段空間熱力學收錄前，技術團隊先驗證設備核心控制點之精準度，防範基底訊號偏離：

• 控制 Sensor 位置實時採樣： 將經國家標準校正追溯之標準溫濕度感測組件，安裝於設備內部控制 Sensor 旁。於設定操作點（如 25°C / 60% RH 或 5°C 冷藏）達到穩態熱平衡後，進行實時數據採樣。
• 顯示值物理偏差與允收比對： 精確比對設備控制面板顯示數據與標準件量測值之偏差（Offset），確認是否符合客戶內部訂定之允收範圍（Acceptance Criteria）。
• 控制器偏置（Bias / Offset）微調： 若發現數值超出允收門檻，工程師可於現場協助進入控制器後台進行參數補償修正，使面板顯示恢復真實精準度。

✤ 第二階段：幾何空間多點布點與 24 小時長時段連續數據收錄

確認控制點正常後，隨即開展空間熱力學與濕度對流均勻性之完整評估：

• 多幾何點位空間布點（Thermal & Humidity Mapping）： 依據設備幾何體積與層架結構，於上中下三層、四角及幾何中心點布設多組獨立數據記錄器（如 9 點、15 點），精確定位最高溫/最低溫與極限濕度區域。
• 24 小時連續動態數據收錄： 連續 24 小時不斷電監測並記錄腔體內部溫濕度波動，精確捕捉晝夜環境溫差影響、壓縮機加濕/加溫週期及極限波動值。
• 時間-溫濕度變化動態曲線圖繪製： 報告中完整呈現 24 小時連續時間-溫度曲線圖與時間-濕度曲線圖（Profile Trend Charts），評估空間均勻度（Spatial Uniformity）與時間穩定度（Temporal Stability）。

✤ 雙軌報告服務：TAF ISO/IEC 17025 認證報告與一般檢驗報告

依據客戶品質體系層級（如 TFDA GMP、ICH 規範、ISO 15189 或一般廠內品保），提供彈性報告選擇：

• TAF ISO/IEC 17025 認證校正報告： 由 TAF 4402 認證體系核發，報告附具國際相互承認標誌（ILAC-MRA / TAF），包含完整之量測不確定度評估與國家標準追溯證明，滿足高規範法規查核。
• 常規一般檢驗報告： 使用經校正追溯之標準件執行現場量測，提供完整之 24 小時數據紀錄表、極值統計與動態變化曲線圖，適用於自主品質控管與內部履歷歸檔。

✤ 全台現場游校技術服務