BSC生物安全櫃檢測與校驗服務|依據 NSF/ANSI 49 標準與潔淨度測試


BSC生物安全櫃檢測與校驗服務-銳靛生技



生物安全操作櫃(Biological Safety Cabinet, BSC)是實驗室中不可或缺的關鍵設備。為確保使用安全與操作環境潔淨,BSC 校驗必須依據國際標準進行,尤其是依據 NSF/ANSI 49 標準規範的九大測試項目,搭配潔淨度測試,確保防護功能達標。


為什麼 BSC 要定期校驗?

維持操作者、樣品與環境的三向防護
符合法規要求(如 ISO/IEC 17025GMP
通過醫院與實驗室內部稽核
確保設備風速、過濾與氣流平衡狀況穩定

多數實驗室依規範進行 每年一次的 BSC 年度校驗,由專業技術人員以計量級儀器執行。


NSF 九大項 BSC 校驗項目

依據美國 NSF/ANSI 49 標準,生物安全操作櫃 BSC 的九項測試項目如下:

  1. 下吹氣流風速測試(Downflow Velocity
    確認風速平均值是否落於原廠設定 ±5 fpm±0.025 m/s)範圍內。
  2. 進氣風速測試(Inflow Velocity
    測量櫃口吸入氣流速度,確保操作員防護。
  3. 氣流模式測試(Smoke Visualization
    使用發煙測試觀察氣流路徑,確認不回流、不外洩。
  4. 高效過濾器洩漏測試(HEPA Filter Leak Scan
    以粒子計數器偵測 HEPA 過濾器有無滲漏點,確保過濾完整性。
  5. 紫外線燈強度測試(UV Lamp Intensity
    測量 UV 燈照度是否達消毒需求。
  6. 照明度測試(Lighting Intensity
    確保操作區照明充足。
  7. 噪音測試(Noise Level
    測量 BSC 運作時噪音是否低於標準(≦ 65 dBA)。
  8. 振動測試(Vibration Test
    測量操作台面振動程度,避免干擾細胞培養或精密作業。
  9. 懸浮粒子計數測試(Cleanliness Test
    測量操作區域空氣中粒子數量,評估潔淨等級(常見 Class 100/ISO 5)。

潔淨度測試補充說明

除了 NSF 標準項目,多數醫療與生技實驗室會進一步要求進行潔淨度測試(Particle Count Cleanliness Test),以確認操作區達到 ISO Class 5 潔淨標準(0.5 μm 粒子數 ≦ 3520 /m³)。

此測試可作為空調控制驗證與設備內部維護判定依據,尤其適用於藥廠、GMP 實驗室與第三方驗證準備階段。


銳靛生技提供 BSC 校驗完整服務

我們依據 NSF/ANSI 49 標準,搭配潔淨度測試與原廠規範,提供全台生技公司、醫院、學術單位專業的:

生物安全櫃 BSC 校驗與年檢
HEPA 過濾器更換與洩漏掃描
九大項檢測及潔淨度測試報告

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2025-06-09