生物安全櫃（BSC）驗證完整指南｜十大檢測項目一次看懂
BSC生物安全櫃檢測與校驗服務-銳靛生技
在實驗室中，生物安全櫃（Biological Safety Cabinet, BSC） 是保護操作者、樣本與環境的關鍵設備。無論是醫療院所、生技公司或研究單位，BSC 的效能穩定性都直接關係到工作安全與檢測準確性。
因此，定期進行生物安全櫃驗證與校正，不僅是品質要求，更是符合法規與認證（如 ISO/IEC 17025、GMP）之必要條件。
為什麼需要進行 BSC 驗證？
✔ 保護操作者免於接觸危險微生物
✔ 確保氣流方向與過濾效能穩定
✔ 滿足 ISO、GMP 等認證要求
✔ 降低樣本交叉污染風險
✔ 提升設備使用壽命、預防異常
生物安全櫃驗證十大項目
READY 提供完整的 BSC 驗證服務，依據 NSF/ANSI 49 國際標準執行，並符合實驗室與藥廠的實務需求：
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驗證項目 |
說明 |
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1. 高效濾網洩漏測試 |
檢查 HEPA 濾網是否有破損或洩漏，確保過濾效果完整 |
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2. 下降氣流速度測試 |
測量櫃內垂直氣流速度是否穩定，避免污染向下擴散 |
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3. 流入氣流速度測試 |
評估外部氣流進入速度，保障操作者不吸入污染氣體 |
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4. 氣流模式測試（煙霧測試） |
觀察煙霧流向，確認氣流模式是否正常 |
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5. 紫外線燈強度測試 |
測試 UV 燈照度是否符合滅菌需求 |
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6. 照明亮度測試 |
測量櫃內操作區的光照強度，保障視野清晰 |
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7. 噪音測試 |
評估櫃體運作時的噪音等級是否符合規範 |
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8. 振動測試 |
測試工作區是否有異常震動，避免實驗影響 |
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9. 現場評估測試 |
根據實際使用情況進行設備整體狀態與環境條件之評估 |
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10. 潔淨度測試（粒子計數） |
檢查工作區空氣潔淨等級是否達到 ISO Class 5 |
適用生物安全櫃等級
✔ Class I：具基本防護功能，適用於低風險操作
✔ Class II A2 / B2：常見型號，具人員、產品與環境三重保護
✔ Class III：全密閉系統，用於高危險等級實驗室
驗證頻率建議
✔ 每年至少驗證一次
✔ 若 BSC 發生下列情形，應重新驗證：
- 設備搬遷或重新安裝
- 更換 HEPA 濾網
- 出現異常聲音或氣流異常
- 經歷大規模維修
READY 驗證服務特色
✔ 配合 ISO/IEC
17025 品質管理架構
✔ 提供客製化驗證報告（可配合 TAF 文件格式）
✔ 所有儀器皆經校正，並附追溯證明
✔ 具 GMP 經驗，熟悉醫院、生技與藥廠作業環境
✔ 驗證後提供數據報告與改善建議
預約驗證服務
想了解更多或預約生物安全櫃驗證服務，歡迎聯絡我們。READY 團隊將依照您的設備型號與需求安排合適的驗證流程，也可與 CO₂ 培養箱、超低溫冰箱等其他設備一併進行。
地區服務範圍：全台皆可到府服務
☎︎ 電話：02-8228-0131
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