離心機現場物理確效與校正方案：新機 3Q 驗證（IQ/OQ/PQ）、 TAF 認證報告與常規一般檢測（客製化報告規劃）

在生技製藥（cGMP）、臨床檢驗（ISO 15189）、血庫分離、疫苗製造及高分子材料研發中，離心機（Centrifuge）之「迴轉數（RPM/RCF）」、「運轉時間（Duration）」及「冷凍腔體溫度（Temperature）」為決定樣品沉降分離效率與熱敏感物質活性之三大核心物理參數。READY 銳靛生技（TAF 認可校正實驗室 TAF 4402）提供全台灣現場游校與確效服務，技術團隊能完全依據客戶內部品質體系與驗證規範，提供多元且彈性之客製化報告核發模式。

✤ 三大服務模式：滿足不同設備生命週期與稽核需求

本公司依據客戶設備進場狀態與內部品質管理系統（SOP）規範，提供結構化之現場測試方案：

• 1. 新機進場或重大維修後 3Q 驗證（IQ / OQ / PQ）： 專為新採購設廠或更換主軸/馬達之離心機設計。包含安裝確效（IQ）硬體規格核對、操作確效（OQ）功能與安全機制確認，以及性能確效（PQ）於實際負載下之熱力學與轉速重現性實測。
• 2. TAF ISO/IEC 17025 認證校正報告： 由 TAF 4402 認證體系核發，包含完整之量測不確定度評估與國家標準追溯證明，適用於高規範外部法規查核。
• 3. 常規一般物理檢驗報告： 使用經校正追溯之標準件執行現場實測，適用於自主品質控管與例行預防性保養履歷歸檔。

✤ 核心物理參數檢測試驗與多轉子（Rotor）支援

技術團隊攜帶經追溯之標準儀器前往現場，針對不同機型（桌上型、落地型、高速冷凍型或超高速離心機）及各類轉子執行現場比對：

• 轉速精密量測（RPM）： 在轉子實時動態旋轉狀態下，採用高精度非接觸式雷射轉速計對準轉子反射點，精確捕捉實際迴轉數，計算面板顯示值與真實轉速之物理偏差。
• 定時控制器比對（Time / Duration）： 使用國家標準可追溯之電子計時器，驗證設定時間與實際運轉持續時間之契合度，防範計時誤差導致離心不足或過度。
• 冷凍腔體熱力學檢測（Temperature）： 針對冷凍型離心機，於穩態高轉速運轉狀態下布設經追溯之感溫組件，評估腔體內部控溫精準度與持溫穩定度。
• 多型號轉子客製化驗證： 可針對固定角轉子（Fixed-Angle Rotor）、擺動式水平轉子（Swing-Bucket Rotor）或微量管轉子執行獨立數據比對。

✤ 完全客製化服務：配合客戶內部 Protocol 與 SOP

若您實驗室對於校驗點位、測試轉速段（如 1000 RPM 至 15000 RPM）、持溫設定或允收標準（Acceptance Criteria）有特殊規範，READY 銳靛生技工程團隊可與您深入討論，協助編撰或配合您指定的驗證計畫書（Protocol）執行測試並核發客製化報告。

✤ 全台現場游校技術服務

為防範搬運碰撞對離心機主軸、驅動馬達與避震橡膠造成結構性損壞，現場游校（Travelling Calibration）為最安全且合規之作業模式。READY 銳靛生技服務網絡涵蓋全台灣（大台北地區、新竹科學園區、台中、台南及各大生技產業聚落），直接派遣專業工程人員前往現地執行檢測作業，完工後交付合規技術文件。