生物安全櫃 BSC 校驗紀錄|BSC落菌測試 Settling Plate Test
BSC生物安全櫃檢測與校驗服務-銳靛生技
生物安全櫃(Biological Safety Cabinet, BSC)提供操作人員與樣品的安全防護環境,而**落菌測試(Settling Plate Test)**是評估 BSC 作業區潔淨度的重要手段之一。READY 使用 **Tryptic Soy Agar(胰蛋白大豆培養基,TSA)**進行測試,透過自然沉降法偵測環境中之微生物濃度,確認操作空間是否符合無菌標準。
銳靛生技 READY 提供符合實驗室與藥廠規範的落菌測試服務,協助客戶驗證設備防護效能,並符合 GMP、ISO 等品質稽核需求。
☛ 測試內容說明:
▪️ 落菌培養皿配置:
於 BSC 工作區域置放TSA 培養皿,常見數量為 2~5 個,依設備大小與操作流程彈性安排。
▪️ 暴露時間設定:
培養皿打開靜置 30~60 分鐘,模擬實際作業條件下的微生物沉降情況。
▪️ 培養與觀察:
經暴露後的培養皿以 30~35°C 培養週期 7天,觀察菌落數量並比對潔淨度標準(如每皿菌落數≦1)。
▪️ 報告內容:
記錄暴露位置、時間、培養條件與菌落數統計,並附上照片與數據分析結果。
☛ 適用情境:
▪ 生物安全櫃新裝、年度校驗或搬移後重新驗證
▪ GMP 作業空間週期性潔淨度確認
▪ 其他對無菌環境有高度要求之實驗流程
☄︎ 附加建議:
落菌測試可搭配 BSC 九大校驗項目(風速、HEPA、氣流測試等)一併安排,節省人力與時間成本。
想確認您的 BSC 是否符合無菌操作規範?立即聯絡 READY 專業團隊取得建議與報價!
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