滅菌釜溫度無法達 121°C|維修後空載溫度檢測確認
滅菌釜維修與溫度檢測|121°C 空載測試確認|READY 銳靛生技
滅菌釜(Autoclave)若無法穩定達到 121°C,將直接影響滅菌效果,常見風險包含:▶ 滅菌不完全,增加微生物殘留風險
▶ 無法通過內部 QA、GMP 或稽核要求
▶ 生物指示劑(BI)測試結果異常
本案例中,客戶即反映設備 升溫異常,無法達到 121°C 設定溫度。
READY 服務流程|維修+檢測一手包辦
⁂ Step 1|設備問題檢測與維修
由工程人員進行設備檢查,針對可能影響升溫的項目進行處理,例如:
▌加熱系統異常
▌感測器或控制元件問題
▌蒸氣或系統運作異常
完成必要維修後,確認設備可正常運轉。
⁂ Step 2|空載溫度檢測(Empty Chamber Test)
維修完成後,立即進行 空載溫度檢測,確認滅菌釜實際性能。
檢測重點
▌在無負載狀態下運行滅菌程序
▌觀察升溫過程與溫度穩定性
▌確認腔體溫度可確實達到並維持 121°C
此步驟為後續滅菌驗證(如熱分布、熱滲透、生物指示劑測試)的基礎關卡。
☞ 檢測結果判定與建議
✔ 若空載測試結果顯示 121°C 可穩定達標,設備即可進入後續驗證或正常使用
✔ 若仍有偏差,READY 將提出 進一步調整建議或再次維修方向,協助設備回復應有性能

聯絡 READY 銳靛生技,我們提供滅菌釜維修與溫度檢測的一站式服務,協助設備快速回復合規狀態。
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☞ 其他校驗服務:
• 4°C 冷藏櫃溫度驗證|空滿載 15 點位 24 小時監測
https://www.ready-lab.com.tw/news-detail/refrigerator-temperature-validation-mapping-24-hour-study.htm
2025-12-17