READY 銳靛生技 — 專業實驗室滅菌設備檢測

滅菌釜（Autoclave）是實驗室與製藥單位中用於滅菌的核心設備，若溫度分布或滅菌時間控制不精準，可能導致滅菌失效，影響樣品或產品品質。

READY 銳靛生技提供 滅菌釜校驗與驗證服務，依照 GMP 與 ISO 標準進行，驗證內容包括：

⚝ 空載熱分布測試（Heat Distribution Test）
在無樣品狀態下，配置多點溫度感測器監測整個滅菌腔體的溫度均勻性，確認加熱系統在空載時無局部過高或過低現象。

⚝ 滿載熱滲透測試（Heat Penetration Test）
模擬實際使用情境，放入模擬負載進行測試，監測溫度探針穿透核心區域的升溫速率與穩定性，確保熱能能夠完全穿透至滅菌物中心。

⚝ BI 生物指示劑測試（Biological Indicator Test）
於滅菌階段放置 BI 生物指示劑（含芽孢菌孢子），滅菌完成後進行 55–60°C 恆溫培養 24 小時，觀察是否有生長情形。若無生長，即代表滅菌過程成功。

READY 提供的報告內容包含：

✔多點溫度監測數據
✔熱分布與熱滲透曲線圖
✔生物指示劑結果判定
✔校正溯源資訊（使用標準件皆經第三方 TAF 認證實驗室校正）

完整報告可用於 GMP/GLP 稽核或內部品質系統存檔，協助客戶確保設備長期穩定、滅菌效能合格。

需要進行滅菌釜校驗或熱分布測試嗎？
聯絡 READY 銳靛生技，提供專業現場檢測與報告服務。

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☞ 其他校驗服務：

• 無菌操作台濾網更換與檢測服務｜落菌與落塵測試：無菌環境的最終驗證

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